Pfizer et BioNTech ont annoncé, dans un communiqué publié le 20 septembre, les résultats positifs de leur essai clinique mené auprès de 2 268 enfants âgés de 5 à 11 ans. Les participants ont reçu deux doses de 10 microgrammes du vaccin, à 21 jours d’intervalle. Il est à noter que la dose recommandée pour les enfants de plus de 12 ans est de 30 microgrammes.
Les résultats indiquent que leur vaccin contre la COVID-19 est sûr, car il génère une réponse immunitaire robuste et bien tolérée. Selon Pfizer et BioNTech, la réponse immunitaire obtenue est comparable à celle observée chez les volontaires âgés de 16 à 25 ans qui constituaient le groupe témoin de cet essai. Il en va de même pour les effets secondaires, qui étaient également comparables à ceux observés dans le groupe des 16-25 ans.
Au vu de ces résultats encourageants, Pfizer et BioNTech ont déclaré qu’ils étaient « impatients d’étendre la protection offerte par le vaccin à cette population plus jeune, sous réserve de l’obtention de l’approbation réglementaire », comme l’a souligné le président-directeur général de Pfizer, Albert Bourla.